Çözümlerimiz
IQ/OQ/PQ VE VALİDASYON
- Bone IQ – Kurulum Kalifikasyonu
- OQ – Operasyonel Kalifikasyon
- PQ – Performans Kalifikasyonu
- Validasyon Süreçleri
Avantajlarımız
- Uluslararası kılavuzlara (ICH, ISO, GMP vb.) uyum
- Deneyimli teknik ekip ve uzman mühendis kadrosu
- Detaylı raporlama ve dokümantasyon
- Denetimlere hazır belge desteği
IQ – Kurulum Kalifikasyonu
Cihazın üretici talimatlarına ve teknik gereksinimlere uygun şekilde kurulduğunun belgelenmesi.
OQ – Operasyonel Kalifikasyon
Cihazın belirlenen çalışma parametrelerinde, doğru ve güvenilir şekilde çalıştığının test edilmesi.
PQ – Performans Kalifikasyonu
Cihazın gerçek çalışma koşullarında, uzun vadede stabil ve tutarlı performans gösterdiğinin doğrulanması.
Validasyon Süreçleri
Tüm analiz ve ölçüm yöntemlerinin, ilgili standartlara ve akreditasyon gerekliliklerine uygunluğunun belgelenmesi.
IQ / OQ / PQ ve Validasyon
Elis Laboratuvar, cihazlarınızın kurulum, çalışma ve performans doğrulamasını uluslararası standartlara uygun olarak gerçekleştirir.
Kurulum (IQ), operasyon (OQ) ve performans (PQ) kalifikasyonları ile analiz yöntemlerinizin güvenilirliğini belgeleyerek kalite standartlarınızı güçlendiririz.
🔹 GMP, ISO ve ICH standartlarına uyum
🔹 Denetimlere hazır raporlama
🔹 Uzman teknik ekip
ELİS ile cihazlarınızın güvenilirliği garanti altında.
